El 5 de noviembre se celebró con éxito en el Hotel Internacional Wenling el 6º Salón de Investigación de la Calidad de Medicamentos de Taizhou, organizado por la Sociedad Farmacéutica de Taizhou y el Comité Profesional de Investigación de la Calidad de Medicamentos y llevado a cabo por Wanbangde Pharmaceutical Group Co. Ltd.. El evento se celebró con el objetivo de seguir ejerciendo el poder de las organizaciones de la industria, construir una plataforma de comunicación, compartir experiencias y logros en la gestión de la calidad e inyectar vitalidad al desarrollo de alta calidad de las empresas farmacéuticas de la ciudad. Este salón giró en torno al tema "Encuesta sobre OOS" para iniciar el intercambio de opiniones.
Li Xiongwei, Director de la Administración de Supervisión del Mercado de Taizhou, Wang Huiqun, Subdirector de la Administración de Supervisión del Mercado de Taizhou, Zeng Maofa, Presidente del Instituto de Inspección e Investigación de Alimentos y Medicamentos de Taizhou, Wang Ping, Subdirector de Certificación e Inspección de Medicamentos de Taizhou, así como representantes de la Administración de Supervisión e Inspección del Mercado de Taizhou de los distritos y condados de Taizhou, Lin Hong, Vicedirector General de Calidad de Wanbond Pharmaceuticals y Hu Shiqin, Vicedirector General de Administración, y representantes de diez empresas, que son miembros del comité profesional de la Asociación Farmacéutica de Taizhou para la investigación de la calidad farmacéutica, asistieron al salón con más de 80 participantes. En total, asistieron a este salón más de ochenta personas.
Lin Hong, subdirectora general, expresó en primer lugar su calurosa bienvenida y su sincero agradecimiento a todos los dirigentes e invitados que acudieron a la reunión desde sus apretadas agendas. Dijo que para la Sociedad Farmacéutica de Taizhou era muy importante crear la plataforma del "Salón de Investigación de la Calidad Farmacéutica" para promover la mejora del nivel de gestión de la calidad de la producción farmacéutica de la ciudad. A través de los intercambios académicos in situ, las diferentes ideas chocan con chispas, llegan rápidamente a un consenso y obtienen más inspiración y beneficios. Wanbangde Pharmaceutical concede gran importancia a esta actividad de salón, cuidadosamente organizada, cuidadosamente planificada y plenamente preparada para todos los preparativos. A continuación, presentó las seis agendas de esta actividad de salón, incluyendo la visita a la empresa, el discurso de apertura, la presentación de las empresas participantes, la discusión en grupo, la propuesta de consenso, el discurso de liderazgo, y deseó sinceramente que este salón fuera un éxito completo.
A continuación, Li Xiongwei, Director de la Administración de Supervisión del Mercado Municipal de Taizhou, y más de 80 invitados, encabezados por Lin Hong, Vicedirector General de Calidad, y Hu Shiqin, Vicedirector General de Administración, se dividieron sucesivamente en dos grupos para visitar la línea de producción de sobreenvasado totalmente automático del taller de gotas de Ginkgo biloba de Wanbangde Pharmaceutical y la sala de exposiciones de la empresa. El conferenciante presentó detalladamente la historia del desarrollo de la empresa, la disposición industrial, los productos ventajosos y la tecnología avanzada. Los invitados disfrutaron del encanto de la fabricación inteligente de Wanbangde Pharmaceuticals, los equipos automatizados y el avanzado proceso de producción.
A continuación, Zhao Shouhu, director de control de calidad de Wonderland Pharmaceuticals, pronunció un discurso de apertura titulado "Investigación de OOS", en el que explicó la historia de OOS, el proceso de investigación de OOS basado en MHRA (Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido), así como la prevención de OOS en la práctica, y analizó en detalle la diferencia entre el proceso de la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU.) y MHRA en la investigación de OOS, y describió en detalle algunos casos comunes en la investigación de OOS. Analizó en detalle la diferencia entre el proceso de investigación de OOS de la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU.) y la MHRA, describió en detalle algunos casos comunes de investigación de OOS, y compartió el proceso y la experiencia de Wanbangde Pharmaceutical en la investigación de OOS. Los representantes de cada empresa también presentaron la investigación de OOS/OOT de sus propias empresas, expusieron los problemas comunes encontrados por sus empresas en el proceso de inspección, y esperaban resolver los problemas en la siguiente sesión.
En la sesión de grupo, los participantes de la empresa en seis grupos en torno a los representantes de las empresas anteriores presentadas en los principios y procesos de investigación OOS, investigaciones de laboratorio, manejo de desviaciones y otros representantes de los 21 temas de discusión. Durante el proceso de debate, cada representante de empresa expuso la práctica de sus respectivas empresas, pero también planteó sus propias preguntas y opiniones, cada uno expresó sus puntos de vista, se inició un acalorado debate, colisión de sabiduría y chispas de pensamiento. A través de la discusión de los temas anteriores dentro del grupo de discusión básicamente llegó a un consenso, el final de la discusión, los grupos se enviaron en nombre de los resultados de la discusión, y con otros grupos para debatir acaloradamente, la formación de consenso. A través de este intercambio, los 21 problemas comunes presentados por las empresas participantes para obtener una solución preliminar al programa, los participantes de la labor cotidiana de la investigación OOS para unificar aún más la comprensión y el proceso de investigación, mejorar el nivel de los investigadores, enriquecer los conocimientos profesionales de las empresas para mejorar el proceso de investigación OOS y la integridad de la labor de investigación tiene un profundo significado de orientación.
A continuación, los líderes de los departamentos gubernamentales, expertos de la industria en nombre de las observaciones finales se hicieron, principalmente en torno al tema del salón de los problemas y desafíos que prevalecen, expresaron sus opiniones y sugerencias. Wang Huiqun, Subdirector de la Administración de Supervisión del Mercado Municipal de Taizhou, dijo que todos los profesionales deben tener una actitud rigurosa y el espíritu de las uñas, para desarrollar el plan de operación correcta basada en el principio de gestión de riesgos, y hacer un buen trabajo de prevención es el objetivo. El éxito de este salón ha sido muy beneficioso. Los problemas comunes que surgen en el proceso de producción de medicamentos se resolvieron mediante discusiones en grupo y se llegó a un consenso, lo que favorece la ulterior aplicación de los objetivos de producción de medicamentos y supervisión de la calidad. Wang Ping, subdirector de Certificación e Inspección de Medicamentos de Taizhou, señaló que la investigación de OOS, en primer lugar, debe iniciarse de acuerdo con la ley y los reglamentos, en segundo lugar, debe llevarse a cabo de forma científica y razonable, en tercer lugar, debe estar justificada, deben ponerse en marcha medidas correctivas y preventivas para finalizar la investigación. Taizhou Inspección de Alimentos y Medicamentos y el Presidente del Instituto de Investigación Zeng Maofa hizo hincapié en que la investigación OOS para encontrar la causa raíz, para adherirse al principio de gestión de riesgos, citando un ejemplo, de acuerdo con la situación real de la empresa para desarrollar un programa aplicable, el efecto CAPA de verificación efectiva. Al mismo tiempo, también señaló que este salón está en buena forma y eficaz, y tiene plena importancia para las empresas a aplicar científicamente y con eficacia la investigación OOS en el proceso de pruebas de drogas.
Li Xiongwei, Director de la Oficina de Supervisión del Mercado Municipal de Taizhou, destacó la importancia de la dirección de la Oficina de las actividades del salón, comprender plenamente la importancia del tema de este salón, afirmó plenamente los resultados de las actividades del salón, que la "investigación OOS" salón de intercambio académico es muy significativo, los invitados de la investigación OOS del proceso de pruebas de drogas tiene una comprensión más clara del seguimiento para mejorar efectivamente la capacidad de investigar el OOS y la gestión del nivel, que hizo hincapié en la necesidad de hacer un buen trabajo de este salón de intercambio de resultados del resumen de la colación y mejorar, por lo que la experiencia y los resultados de la reciprocidad, para continuar con estas actividades significativas. Al mismo tiempo, dijo que durante seis años consecutivos, el gobierno de Taizhou, asociaciones de la industria y las empresas han construido una plataforma de intercambio profesional y autorizada, que proporciona una rica experiencia para promover sistemáticamente el trabajo de mejora de la calidad de los medicamentos y ha logrado mejores resultados de trabajo. Expresó la esperanza de que las empresas participantes puedan aprovechar la experiencia y los logros de esta actividad de salón para sentar una base sólida, compensar las tablas cortas, fortalecer la innovación y promover el nivel de gestión de calidad de medicamentos a un nuevo nivel.
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